冷藏车验证、gsp冷藏车验证、医疗器械冷藏车验证

满足GSP要求

可以根据客户要求制定验证方案，验证报告符合GSP要求；并可以根据客户要求安装冷藏车温湿度监测系统。

我们的产品有医药冷库销售、试剂冷库设计安装、医药保温箱、医药冷藏箱、医药冷藏车销售、温湿度记录仪、GPRS温湿度监控系统、温湿度监控云平台（公司自主服务器***）、GSP验证服务、第三方冷链验证服务（冷库验证-冷藏车验证-保温箱验证）。

一、验证标准

验证标准：《药品经营质量管理规范》食品药品监督管理总局令***3号

附录5《验证管理》

《医疗器械经营质量管理规范》；

《医疗器械储存、运输质量管理规范》；

《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》；

《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》

验证步骤：确定用户需求方案——验证方案确认——验证测点安装——数据采集——分项测试运行验证——验证数据分析汇总——测试项目数据分析图表——分项测试验证结果评价——培训——验证结果总体评价——出具验证报告。

二、验证目的

对企业使用的温控车辆设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证，以***其性能满足企业使用要求。

三、验证项目

1.车厢存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）；

2.温度自动监测系统测点的准确度测试；

3.测试系统在冬季、夏季***温度条件下的运行情况；

4.温控设施运行参数及使用状况测试；

5.温度监测系统配置的温度监测点位置确认；

6.开门作业对库房温度分布的影响；

7.确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势。

四、验证结果

验证现场拍照

出具验证报告

公司资质